Vyhledávání

Jak efektivně analyzovat rizika zdravotnických prostředků dle ISO 14971:2019 pomocí normy ISO/TR 24971:2020

Analýza rizik je povinnou součástí nejen výroby zdravotnických prostředků, ale i při jejich distribuci, servisu, opravách nebo přepravě. Zjistíte, jakým rizikům zdravotnické prostředky podléhají a jak efektivně tato rizika řídit dle ISO14971:2019 pomocí ISO/TR 24971:2020.

Více detailů
  • Nová témata Nová témata
  • Školení ISO Školení ISO
  • Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny Zdravotnictví, laboratoře a zkušebny

Nejbližší termíny školení

Mám zájem o školení na míru
živě online 6300 Kč + DPH 21%
Objednat
živě online 6300 Kč + DPH 21%
Objednat
Mám zájem o školení na míru

Lektoři kurzu

  • Profilova foto
    Ludvík Filip
    Lektor, poradce, auditor

    Hlavním mottem jeho života je „NELHAT.“ Poradí a pomůže Vám s "ISO", které bere jako celožiotní poslání a mezinárodní standardy jsou pro něj základem řízení firem. Postupně rozšiřuje, doplňuje a obnovuje své zn...

    Vice informací

Detaily

Pro koho je toto školení určené?

Školení je určeno pro pracovníky společností, které vyrábějí zdravotnické prostředky a které musí zpracovávat analýzu rizik dle normy ISO 14971:2019 v souladu s požadavky ISO 13485:2016 za pomocí požadavků, jež nabízí norma ISO/TR 24971:2020.

Co mi toto školení přinese?

Stanovená doporučení v uvedené normě umožňují efektivně zajistit řízení rizik zdravotnických prostředků dle ISO 14971:2019. Správně provedenou analýzou rizik a efektivním využitím výstupů z analýzy rizik ZP může výrobce nejen snížit náklady na výrobu, ale především předcházet případným možným dopadům, jež by mohla přinést nežádoucí příhoda. Jak z pohledu finančních dopadů (sankcí a náhrad), tak i případných trestněprávních dopadů.

Výhodou pro zpracovatele je také znění normy, které umožňuje využívat množství standardů pro řízení rizik, které již zpracovatelé určitě používají (FMEA, FTA, HAZOP, HACCP,…).

Co je náplní školení?

  • Základní požadavky ISO 14971:2019
    • terminologie
    • požadavky
  • Základní požadavky řízení rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Proces analýzy rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Hodnocení rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Řízení rizik dle ISO/TR 24971:2020
  • Hodnocení celkového zbytkového rizika dle ISO/TR 24971:2020
  • Přezkoumání řízení rizik dle ISO/TR 24971:2020

V ceně zahrnuto:

Studijní materiály a osvědčení. 

Místo konání:

Mohlo by vás také zajímat

9700 Kč Praha
Objednat
7900 Kč 6900 Kč živě online
Obsazeno
9800 Kč Brno
Obsazeno
4800 Kč Brno
Obsazeno
4600 Kč živě online
Obsazeno
4300 Kč živě online
Obsazeno
13900 Kč živě online
Obsazeno
13900 Kč živě online
Objednat
13900 Kč živě online
Objednat
4400 Kč živě online
Objednat
4400 Kč živě online
Obsazeno
4900 Kč Brno
Objednat

Přečtěte si také

BEZPEČNOST A OCHRANA ZDRAVÍ PŘI PRÁCI

Soustavné investování do BOZP a zdraví neohrožujícího pracovního prostředí je velmi potřebné a pro zaměstnavatele přínos...

STRAŠÁK JMÉNEM BOZP A PO

Nečekejte, až se něco stane. Neriskujte, že se některý z Vašich zaměstnanců zraní nebo hůře. Neplaťte zbytečné peníze za...

POVINNOSTI K ZAJIŠTĚNÍ BOZP OBSAHUJE I NORMA ISO 9001

Před rokem nás oslovil klient s požadavkem na zavedení systému ISO 9001 – nic neobvyklého. Začali jsme intenzivně spolup...

Poptávkový formulář

Vyplněním pole IČO umožníte formuláři předvyplnění údajů o společnosti.