ISO 13485 je mezinárodně uznávaný systém managementu kvality pro výrobce zdravotnických prostředků a souvisejících služeb. Stanovuje požadavky na systémy řízení kvality, který může být organizací použit pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků. případně dodávání služeb, příslušejících ke zdravotnickým prostředkům.

Právě základní rozdíly mezi těmito normami bude jako první bod, který s vámi na školení probereme. Dále s vámi budeme řešit už jen normu ISO 13485, kde probereme její procesy a jejich rizika, její dokumentace, řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace, požadavky na realizace produktu a výroby a požadavky na měření, analýzu a zlepšování v organizacích.

A abychom dostáli hesla „naučíme vás rybařit“, součástí školení je výklad zaměřen na praktickou stránku aplikace normy do prostředí výrobců, distributorů a skladovacích a přepravních společností.

Na školení se můžete přihlásit ZDE.